11月14日丨東方生物(688298.SH) +0.410 (+1.482%) 公佈,公司及控股子公司杭州萊和近日取得以下幾款醫療器械產品的註冊證書。
1.國內醫療器械註冊證基本情況如下:
產品名稱:肺炎支原體抗原檢測試劑盒(乳膠法),證書編號:國械注準20253402221。
2.國際醫療器械註冊證基本情況如下:
產品名稱:甲乙流抗原檢測試劑(膠體金)、幽門螺桿菌抗原檢測試劑(糞便)、幽門螺桿菌抗體檢測試劑(全血/血清/血漿)、甲流抗原檢測試劑(膠體金)、合胞病毒抗原檢測試劑、新冠/流感抗原檢測試劑(膠體金)、新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒/肺炎支原體/人偏肺病毒呼吸道七聯檢測試劑、新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒/肺炎支原體 呼吸道六聯檢測試劑、新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒呼吸道五聯檢測試劑、新冠/甲乙流/合胞病毒 呼吸道四聯檢測試劑、合胞病毒/腺病毒 呼吸道二聯檢測試劑,證書編號:IVDR792590。
公司上述呼吸道聯合檢測試劑在國內、歐盟取證,進一步豐富和完善了公司在上述國家和區域的呼吸道專項檢測或聯檢產品佈局,拓寬了可銷售的產品種類,有利於應對常規季節性呼吸道感染疾病的檢測,有利於相關產品國內外市場的整體拓展。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯