<匯港通訊> 和黃醫藥(00013)宣布,賽沃替尼用於治療間質-上皮轉化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的新適應症上市申請,已獲中國國家藥品監督管理局受理。若取得批准,賽沃替尼在中國新的標籤適應症將擴展至覆蓋初治患者。
賽沃替尼早前已於中國獲附條件批准,用於治療接受全身性治療後疾病進展或無法接受化療的MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者。賽沃替尼是中國首個獲批的選擇性MET抑製劑,集團的合作夥伴阿斯利康針對該患者群體以商品名沃瑞沙®(ORPATHYS®)將其推出市場及銷售。
2011年,和黃醫藥與阿斯利康達成一項全球許可協議,旨在共同開發沃瑞沙®並促進其商業化。和黃醫藥與阿斯利康合作負責賽沃替尼的臨床開發,在中國由和黃醫藥主導,在海外則由阿斯利康主導。此外,和黃醫藥負責賽沃替尼在中國的上市許可、生產和供應,而阿斯利康則負責實現沃瑞沙®在中國乃至全球範圍內的商業化。賽沃替尼的銷售收入將由阿斯利康確認。 (ST)
新聞來源 (不包括新聞圖片): 滙港資訊