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康方生物(09926.HK)回應股價大跌：美國ASCO披露AK112數據結果優異
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康方生物(09926.HK)今日(24日)股價急挫，一度低見26.45元，跌45%，見2022年10月以來新低。有傳康方生物AK112治療EGFR-TKi經治的非小細胞肺癌中國III期臨床數據不及預期。內地《每日經濟新聞》引述康方生物相關人士回應指，美國臨床腫瘤學會(ASCO)披露的AK112無進展生存期(PFS)對應的HR達0.46，是評估臨床研究結果的核心數據，數據結果優異，不存在低於預期的說法，目前AK112-301的數據憑藉優異結果，已經被2024 ASCO大會接受為口頭報告，按主辦方規劃將在6月1日向全球發表。 公司中午公布，中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批准其雙特異性抗體新藥依達方(依沃西注射液，PD-1/VEGF)的新藥上市申請，適應症為聯合化療用於治療經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激霉抑制劑(TKI)，治療後進展的EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(nsq-NSCLC)。今次依達方獲得NMPA批准上市是基於AK112 -301/HARMONi-A(CTR20213079)在中國開展的隨機、雙盲、多中心III期臨床研究。(cy/da)AASTOCKS新聞 |
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