11月7日丨圣湘生物(688289.SH) +0.020 (+0.092%) 公布，公司于近日获得三项产品认证及注册，其中两项为国家三类医疗器械注册证，一项为欧盟 CE IVDR 认证。产品名称：诺如病毒核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)，注册证编号：国械注准20253402188；产品名称：A 组轮状病毒/诺如病毒/F 组肠道腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)，注册证编号：国械注准20253402226；产品名称：EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），注册证编号：No.V120745520012Rev.00。
诺如病毒、轮状病毒及肠道腺病毒均为引发病毒性腹泻的常见病原体，传染性极强、分布广泛，尤其在儿童和老年人群中易引发感染。公司此次推出的诺如病毒单检与 A 组轮状病毒/诺如病毒/F 组肠道腺病毒三联检两款新品，将极大提升临床对腹泻病原体的快速鉴别与精准诊断能力，为我国儿童与老年人等重点人群的肠道健康构筑坚实防线。
EB 病毒在人群中感染极为普遍，不仅是传染性单核细胞增多症的元凶，更与器官移植后淋巴增生性疾病（PTLD）以及鼻咽癌、霍奇金淋巴瘤、胃癌等多种肿瘤的发生发展密切相关。本次 EB 病毒检测试剂获得欧盟 CE IVDR 认证，进一步丰富了公司疱疹病毒检测产品线，亦标志着公司在产品质量、技术性能及管理体系上全面符合国际严格标准，是公司分子诊断战略和国际化战略的重要成果之一。未来，公司将持续加快创新产品在全球市场的落地与推广，助力全球公共卫生防控与精准医疗发展，为人类健康事业贡献“圣湘力量”。
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