5月8日丨新华制药(000756.SZ) +0.040 (+0.279%) 公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸苄丝肼《化学原料药上市申请批准通知书》。
盐酸苄丝肼是一种外周脱羧酶抑制药物,与左旋多巴联合应用制成复方制剂“多巴丝肼”,国家药监局批准的多巴丝肼有两种剂型:多巴丝肼片和多巴丝肼胶囊,多巴丝肼片用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。多巴丝肼胶囊用于帕金森病、帕金森综合症。
新华制药的盐酸苄丝肼于2026年5月获得化学原料药上市申请批准通知书,有利于本公司开拓新的市场领域,提高市场竞争力。
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