<汇港通讯> 中国生物制药(01177)宣布,集团全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药克非奇拜单抗「CCR8单抗」(研发代号:LM-108),联合PD-1抑制剂二线治疗CCR8阳性的局部晚期或转移性胃癌/胃食管交界处(G/GEJ)腺癌的III期注册临床试验,已顺利完成首例患者入组。该研究为LM-108开展的第2项关键注册临床试验。
LM-108是一款潜在全球同类首创(first-in-class)的CCR8单抗,也是目前唯一同时获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)两项突破性治疗品种认定的CCR8靶向药物,分别为:(1)联合特瑞普利单抗用於经免疫检查点抑制剂治疗後疾病进展的微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)晚期实体瘤;(2)联合特瑞普利单抗用於既往接受一线标准治疗失败的CCR8阳性晚期G/GEJ腺癌。
目前,LM-108另一项针对MSI-H/dMMR晚期实体瘤的关键注册临床试验也正在稳步推进中,有望成为全球首个获批上市的CCR8靶向疗法。其通过选择性调控肿瘤微环境免疫抑制的创新机制,不仅有潜力突破现有免疫治疗的耐药瓶颈,更有望开辟「靶向Treg」的全新免疫治疗路径,为中国乃至全球癌症患者带来更加精准、有效的治疗选择。 (ST)
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