9月19日|鸿绪生物已就此前对美迪西普亚医药科技(上海)有限公司提起违约诉讼发布声明。据鸿绪生物声明信息,美迪西严重滞后提供中文版安评研究报告,且未通过国家药品监督管理局药品审评中心审查,鸿绪生物另行委托第三方CRO公司补充试验后才获得临床试验批件。鸿绪生物还表示,美迪西也严重滞后提供英文版安评研究报告,且安评研究报告未通过美国食品药品监督管理局(FDA)审查。此外,鸿绪生物表示,企业依法向人民法院提起诉讼;目前,法院已冻结了美迪西的银行账户(财产保全)。
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