8月4日丨一品紅(300723.SZ) -1.870 (-2.470%) 公佈,近日,一品紅藥業集團股份有限公司全資子公司廣州一品紅製藥有限公司自主研發的創新藥物APH03621片的藥物臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局受理,並收到《受理通知書》。
APH03621是公司研製的一種新型口服、非肽類小分子促性腺激素釋放激素受體拮抗劑(GnRH-ant),擬用於子宮內膜異位症(簡稱“內異症”)治療。
APH03621片未在國內外批准上市。公司申報的APH03621片,為含有新的結構明確的、具有藥理作用的化合物,且具有臨床價值,規格為5mg和40mg(按C23H13N2F5O6S2計)。根據《藥品註冊管理辦法》及《化學藥品註冊分類及申報資料要求》(2020年第44號)的規定,本品為境內外均未上市的創新藥,屬於化學藥品註冊分類1類。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯