11月6日丨亞輝龍(688575.SH) -0.040 (-0.265%) 公佈，於近日收到了由國家藥品監督管理局簽發的醫療器械註冊證。產品名稱：人絨毛膜促性腺激素及β亞單位測定試劑盒（化學發光法），註冊編號：國械注準20253402223，預期用途：本產品用於體外定量測定人血清和（或）血漿中人絨毛膜促性腺激素及β亞單位的含量。主要用於對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用於普通人羣的腫瘤篩查。
人絨毛膜促性腺激素（HCG）是由胎盤滋養層細胞分泌的一種異二聚體糖蛋白，包含 92 個氨基酸組成的α亞基和 145 個氨基酸組成的β亞基，分子量為37 kDa。其α亞基與促甲狀腺激素（TSH），促黃體生成素（LH），促卵泡激素（FSH）的α亞基相同，而β亞基各不相同，賦予激素生物學和免疫學特異性。HCG 在產生、分泌和代謝過程中，會發生斷裂、離解等變化，而以多種不同的形式存在，血液中形式包括完整HCG、缺口HCG、完整遊離α亞基、大分子游離α亞基、完整遊離β亞基、缺口遊離β亞基、β亞基羧基末端丟失的 HCG，在尿中則存在β核心片段。正常妊娠時，完整HCG 在受精後7天左右可在母體檢測到，其後呈指數增長，至妊娠 9～11 周達到高峯，妊娠3 個月後顯著降低，且異位妊娠比宮內孕完整 HCG 明顯降低，HCG 檢測臨床上用於異位妊娠、早孕的輔助診斷。HCG 的異常升高還常見於妊娠滋養細胞疾病、睾丸癌、膀胱癌等惡性腫瘤。絨毛膜癌是一種惡性滋養層細胞腫瘤，主要分泌β-HCG，血清中β-HCG 水平不僅與腫瘤大小有關，而且與妊娠滋養層疾病的惡性潛能有關，惡性滋養層細胞比正常胎盤滋養層細胞分泌更多的β-HCG，β-HCG 已被用作監測妊娠滋養層疾病的腫瘤標誌物。研究表明，β-HCG 不是特定惡性腫瘤的可靠診斷標誌物，但它作為癌症預後不良的標誌物是有價值的。
截至目前，公司已先後取得 172 項化學發光試劑國內《醫療器械註冊證》（共249個發光試劑國內註冊證）。本次《醫療器械註冊證》的取得，有利於進一步豐富公司的全自動化學發光產品線，增加了亞輝龍的生殖激素及腫瘤標誌物領域檢測套餐。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯