10月14日丨復星醫藥(600196.SH) -0.580 (-2.018%) 公佈,控股子公司復星萬邦收到國家藥品監督管理局關於同意其撤回丁二酸復瑞替尼膠囊註冊申請的通知。
該新藥為創新型小分子化學藥物,擬主要用於治療非小細胞肺癌(ALK+)、非小細胞肺癌(ROS1+)等。2025 年 3 月,該新藥用於間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者治療的藥品註冊申請獲國家藥監局受理。
本次撤回註冊申請並非終止該項目。復星萬邦將根據國家藥監局最新技術要求,進一步完善註冊資料,並儘快重新提交藥品註冊申請。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯