3月25日丨百奧泰(688177.SH) -0.440 (-1.461%) 公佈,公司向美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國FDA”)遞交了公司在研藥品注射用BAT8006的II期臨床試驗申請(IND),適應症為鉑耐藥上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌。公司於近日收到美國FDA藥品臨床試驗許可函,並將於近期開展相關臨床試驗。
BAT8006是百奧泰開發的靶向葉酸受體α(FRα)的抗體藥物偶聯物(ADC),擬開發用於實體腫瘤治療。FRα是一種位於細胞膜上的葉酸結合蛋白,在多種實體腫瘤如卵巢癌、肺癌、子宮內膜癌和乳腺癌中過表達,在正常人體組織中表達水平較低。腫瘤組織和正常組織中表達水平的差異使得FRα成為開發為抗腫瘤藥物的一個有吸引力的靶點。BAT8006由重組人源化抗FRα抗體與毒性小分子拓撲異構酶I抑制劑,通過公司自主研發的可剪切連接子連接而成。臨床前研究表明,BAT8006具有高效的抗腫瘤活性,毒素小分子有很強的細胞膜滲透能力,在ADC殺傷癌細胞後能釋放並殺死附近的癌細胞,產生旁觀者效應,可望有效克服腫瘤細胞的異質性。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯