12月5日丨君實生物(688180.SH) +0.250 (+0.699%) 公佈，近日，公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《受理通知書》，公司產品偌考奇拜單抗注射液（重組人源化抗IL-17A單克隆抗體注射液，產品代號：JS005）用於治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者的新藥上市申請獲得受理。
偌考奇拜單抗是公司自主研發的特異性抗IL-17A單克隆抗體。IL（白細胞介素）-17A是一種具有多效性的細胞因子，其分泌失調與自身免疫性疾病如銀屑病、類風濕關節炎、強直性脊柱炎等疾病的發生發展密切相關。偌考奇拜單抗通過與IL-17A高親和力結合並選擇性地阻斷IL-17A與其受體IL-17RA/IL-17RC的結合，從而阻斷下游信號通路的激活和炎性因子的釋放，能有效地緩解自身免疫性疾病的症狀。截至本公告披露日，除本次新藥上市申請外，偌考奇拜單抗用於治療活動性強直性脊柱炎的Ⅱ期臨床研究的所有參與者已完成治療，進入安全隨訪期。
銀屑病是一種免疫介導的常見慢性、複發性、炎症性、系統性疾病。根據中國銀屑病診療指南（2023版），在中國，銀屑病的患病率在2008年已達0.47%，遠高於1984年的0.12%。銀屑病可以合併其他系統異常，中重度銀屑病患者罹患代謝綜合徵和動脈粥樣硬化性心血管疾病的風險增加，抑鬱、焦慮以及身體和精神痛苦導致的自殺傾向等精神疾病在銀屑病患者中也較為常見。因此，銀屑病是一種嚴重影響患者身心健康的疾病。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯