1月5日|科倫藥業早間公告,公司控股子公司科倫博泰靶向人滋養細胞表面抗原2(TROP2)的抗體偶聯藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊®)聯合默沙東的抗程序性細胞死亡蛋白1(PD-1)單克隆抗體(“單抗”)帕博利珠單抗(可瑞達®1)一線治療程序性細胞死亡配體1(PD-L1)腫瘤比例分數(TPS)≥1%的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC),已獲中國國家藥監局藥品評審中心授予突破性療法認定。另外,科倫博泰自主研發的靶向整合素β6(ITGB6)抗體偶聯藥物(ADC)SKB105(亦稱CR-003)的新藥臨床試驗申請已獲中國國家藥監局藥品審評中心批准,用於治療晚期實體瘤。
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯