2月3日|華蘭生物公告,公司於2026年2月2日收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批准通知書》(通知書編號:2026LP00310)。藥物名稱為重組Exendin-4-Fc融合蛋白注射液(HL08),註冊分類為治療用生物製品1類,申請類型為新藥。原獲批適應症為改善2型糖尿病患者血糖控制,新增適應症為改善肥胖患者體重控制。HL08為公司自主研發的新一代GLP-1受體激動劑,活性成分為重組Exendin-4-Fc融合蛋白,通過特異性連接肽融合Exendin-4與IgG2亞型抗體Fc片段,在保留Exendin-4天然生理功能基礎上,顯著延長生物半衰期,提升用藥便利性與療效持續性。
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯