7月1日丨九典制藥(300705.SZ) +0.870 (+5.588%) 公佈，公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的《藥品註冊證書》。現將相關情況公告如下：
1、藥品名稱：聚普瑞鋅顆粒
2、劑型：顆粒劑
3、規格：75mg
4、註冊分類：化學藥品 3 類
5、申請事項：藥品註冊(境內生產)
6、證書編號：2025S01895
7、審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，本品符合藥品註冊的有關要求，批准註冊，發給藥品註冊證書。
聚普瑞鋅顆粒用於胃潰瘍的治療，由ゼリア新薬工業株式會社開發，最早於1994 年在日本批准上市。目前有顆粒劑和片劑 2 種劑型在國內外上市銷售。摩熵數據顯示，聚普瑞鋅顆粒 2021 年、2022 年和 2023 年，全國總銷量分別為 17,459 萬元、16,227 萬元和 15,366 萬元。
截至本公告日，聚普瑞鋅顆粒國內共有 4 家企業取得了藥品註冊證書，公司為國內第 4 家通過或視同通過仿製藥質量和療效一致性評價的企業。該藥品註冊證書的取得豐富了公司的產品管線，對進一步優化公司產品結構有着積極意義。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯