9月3日丨博濟醫藥(300404.SZ) -0.240 (-2.212%) 公佈,近日,博濟醫藥科技股份有限公司申報的“FCZR”獲得國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》。
FCZR是在已知活性成份的基礎上,對其劑型、處方工藝、給藥途徑、適應症等進行優化,且具有明顯臨床優勢的2.2/2.4類改良型新藥,擬定適應症為耳真菌病。耳真菌病是耳鼻咽喉科門診較常見的一類感染性疾病,高温潮濕的季節和地區多見,常反覆發作、不易根治。FCZR劑型具有流動性和給藥操作便利上的優勢,滴耳給藥可直接與耳道內各隱蔽角落的病灶接觸,發揮局部給藥局部起效的作用。目前國內外尚無該類藥品獲批上市,亦無相關銷售數據。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯