12月10日丨上海醫藥(601607.SH) -0.050 (-0.281%) 公佈,近日,公司下屬上藥信誼收到國家藥監局下發的《藥品註冊證書》,由其提交的蘋果酸司妥吉侖片(即SPH3127片)的藥品上市許可申請獲國家藥監局批准。藥品名稱:蘋果酸司妥吉侖片,申報受理號:CXHS2400037。
蘋果酸司妥吉侖片是新一代口服非肽類小分子腎素抑制劑,通過對腎素的直接抑制,拮抗由腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)過度激活造成的血壓上升,適用於原發性高血壓的治療。體外和體內藥效學研究均表明,蘋果酸司妥吉侖片比同靶點藥物具有更強的腎素活性抑制作用,並且在高血壓、慢性腎病和炎症性腸病模型中証實了其藥效學特徵。已完成的臨床研究表明,蘋果酸司妥吉侖片總體安全性良好,在高血壓患者人羣中顯示出了明確的降壓療效,能夠進一步滿足原發性高血壓患者的臨床需求,為原發性高血壓患者提供一種新的治療選擇。
截止目前,蘋果酸司妥吉侖片相關項目累計已投入研發費用約2.96 億元。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯