12月11日丨人福醫藥(600079.SH) -0.080 (-0.449%) 公佈，近日，公司控股子公司宜昌人福（公司持有其80%的股權）收到德國聯邦藥品和醫療器械管理局（BfArM）核准簽發的咪達唑侖注射液的上市許可批准信。
咪達唑侖注射液獲得德國聯邦藥品和醫療器械管理局（BfArM）的上市許可，被批准的適應症包括：1）在診斷或治療性操作前後及過程中進行清醒鎮靜（無論是否聯合局部麻醉）；2）成人麻醉誘導前的術前用藥、麻醉誘導、以及與其他麻醉劑作為鎮靜藥物聯合使用；兒童麻醉誘導前的術前用藥；3）重症監護病房（ICU）中的鎮靜。
宜昌人福於2023年12月以DCP（Decentralized Procedure）程序向法國國家藥品和健康產品安全局（ANSM）和德國聯邦藥品和醫療器械管理局（BfArM）同步遞交咪達唑侖注射液上市許可申請並獲得受理，於2025年6月獲得法國ANSM上市批准，現獲得德國BfArM上市批准，有效期五年，本項目在法國和德國申報註冊的累計投入約為人民幣1000萬元。根據IQVIA數據統計，2024年咪達唑侖注射液在德國市場的年銷售額約為700萬美元，主要生產廠商包括TEVA、HAMELN、ETHYPHARM等。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯