12月12日丨恆瑞醫藥(600276.SH) -0.120 (-0.189%) 公佈,公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發關於SHR-A1811(sc)注射液的《藥物臨床試驗批准通知書》,將於近期開展臨床試驗。
公司注射用瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)已於2025年5月在國內獲批上市,給藥途徑為靜脈輸注,適用於治療存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。SHR-A1811可通過與HER2表達的腫瘤細胞結合並內吞,在腫瘤細胞溶酶體內通過蛋白酶剪切釋放毒素,誘導細胞週期阻滯從而觸發腫瘤細胞凋亡。其釋放的毒素具有高透膜性,可發揮旁觀者殺傷效應,進一步提高抗腫瘤療效。SHR-A1811(sc)是在注射用SHR-A1811的基礎上開發的皮下製劑,有望縮短臨床給藥時長,提高給藥便捷性。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯