5月8日丨科倫藥業(002422.SZ) -0.390 (-1.146%) 公佈,近日獲悉,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱“科倫博泰”)靶向人滋養細胞表面抗原 2(TROP2)的抗體偶聯藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊®)的一項新增適應症上市申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理,用於聯合默沙東1 的抗程序性細胞死亡蛋白 1(PD-1)單克隆抗體(以下簡稱“單抗”)帕博利珠單抗(可瑞達®2)一線治療程序性細胞死亡配體 1(PD-L1)腫瘤比例分數(TPS)≥1%的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。本次受理是基於OptiTROP-Lung05註冊 3 期研究的積極結果。該申請是蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)獲NMPA受理的第五項適應症上市申請。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯