憑藉差異化的管線佈局、強勁的早研與全球臨牀開發能力、深耕國際市場的不斷積累以及逐漸成熟的國際合作等優勢，和譽-B(02256)正將不斷增長的創新勢能轉化為澎湃的商業動能。

與國內眾多尚未有收入或盈利的創新藥企不同，依託領先的研發數據，廣泛的國際合作和BD交易，和譽醫藥已在臨牀研發階段，實現了創新帶來的收益，產生了豐富的現金流，進一步彰顯公司成長的確定性。

從宏觀層面來看，近年來醫療資源配置正不斷整合優化，推動我國生物醫藥產業出海發展步入關鍵階段。與此同時，在全球生物醫藥融資環境還未明朗的當下，一家藥企若具備成熟的創新研發體系以及完善的國際開發能力和“造血能力”，無疑將更加吸引投資者關注。

因此，通過解構和譽醫藥新出爐的2023年財報，投資者可以對公司核心競爭力以及中長期價值走向有更深入的理解。

當前國內創新藥前沿發展已不再是單純的Me-too/Me-better，而是已經轉型更高端的Best/First-in-class，並開始在全球學界嶄露頭角。

以核心產品Pimicotinib為例，作為口服高選擇性高活性CSF-1R小分子抑制劑，Pimicotinib是國內第一個自主研發並進入全球臨牀III期的高選擇性CSF-1R抑制劑，也是全球腱鞘鉅細胞瘤(TGCT)領域首個獲得中美歐三地突破性治療藥物認定和優先藥物認定，並已拿下美國FDA快速通道認定的產品。

截止目前，全球範圍內獲批上市的用於治療腱鞘鉅細胞瘤的CSF-1R靶向藥物僅有第一三共的培西達替尼，並由於潛在肝毒性被FDA給予黑框警告，未在國內上市。

對比其他治療腱鞘鉅細胞瘤的藥物，Pimicotinib具有更好的療效性以及安全性。療效性方面，臨牀Ib期試驗TGCT患者一年長期隨訪數據顯示，50 mg
QD隊列和25 mg
QD隊列客觀緩解率(ORR)分別達到了87.5%(28/32，包括3例CR)和66.7%。更長時間的隨訪數據表明Pimicotinib耐受性良好，中位治療持續時間為12.2個月，最長治療持續時間達到17.5個月，其中83.9%的患者仍在接受治療。

而培西達替尼III臨牀試驗的ORR僅為39%，Vimseltinib的II期臨牀試驗ORR僅為38%，AMB-05X的II期臨牀試驗ORR也僅僅38%，不難看出Pimicotinib的療效性遠高於上述三款產品，且安全性耐受性良好。

值得一提的是，除了TGCT，Pimicotinib在胰腺癌、乳腺癌、骨肉瘤和腦膠質瘤等實體瘤領域，以及慢性移植物抗宿主病(cGVHD)等難治性非腫瘤領域均有潛在治療能力，其中胰腺癌和cGVHD等適應症研究也都達到II期臨牀研究階段。

具有充分的商業化想象空間，或許正是默克為Pimicotinib開出高價的主要原因之一。

BD能力持續提升管線價值釋放加速

全球生物醫藥行業融資寒冬的大環境下，企業的BD能力也毫無疑問成為衡量國內創新藥企差異化創新能力的標配之一。強大BD交易能力的背後，代表着公司強勁的創新研發實力和創新產品的差異化優勢獲得業界同行的高度認可。

2023年上半年，和譽醫藥與艾力斯(688579.SH)  +0.280 (+3.185%)   就新一代EGFR抑制劑ABK3376達成授權許可協議，和譽獲得近300萬美元(接近2000萬人民幣)的首付款，合同總金額高達1.88億美元以及額外的銷售提成。

2023年下半年，和譽再迎重磅BD交易。據智通財經APP瞭解，12月1日，和譽醫藥就其核心產品Pimicotinib(ABSK021)與默克達成授權許可協議。和譽醫藥由此獲得7000萬美元首付款，合同總金額高達6.055億美元及額外兩位數百分比的銷售提成，體現了國際同行對和譽自主創新研發能力的高度認可。

和譽醫藥之所以能實現連續的重磅BD交易不斷豐厚自身收入，不僅在於其堅定的國際化戰略步伐，更在於其強勁的差異化創新能力以及不斷推進的研發進程。

2024現金流有望為正，公司回購提振信心

財報顯示，在強勁BD交易能力的加持下，和譽2023年實現BD交易收入1906萬元，其他收入及收益8738萬元。與此同時，公司當期現金及銀行結餘達到19.71億元，現金流充沛。

這也從側面顯示出和譽醫藥正在儲備充足的“糧草”，不斷提升自身“造血能力”。這在全球生物醫藥融資環境還未明朗的當下，顯得尤為重要。

智通財經APP瞭解到，目前全球生物醫藥行業的融資預期正隨着美聯儲降息預期“大縮水”而迅速回落，融資寒冬的大環境何時改善還是個未知數。數據顯示，在融資環境趨緊的背景下，按當前市場公開披露的現金儲備信息，如果經營、融資狀況未有改善，大約30%港股18A公司在2024年面臨現金耗盡的境地。

反觀和譽醫藥，在降本增效策略的有效執行下，公司預計2024年現金消耗將小於8000萬美元。而在收入層面，由於今年第一季度，來自默克的7000萬美元首付款已到賬，加上穩健現金儲備下，公司今年利息收入及政府補助預計持平或小幅增長，疊加研發進度帶來的管線里程碑收入以及潛在的BD收入，和譽有望在2024年實現現金流收支平衡。

正如上文提到，報告期內，和譽行政開支9600萬元，同比下降18%，可見其降本增效成果顯著、治理效率提升優化。

在公司降本增效的同時，截止23年底和譽賬上現金儲備仍高達19.71億元，穩健的現金流無疑是當下和譽醫藥穩定估值和企業發展的關鍵基石。不過和譽當前的總市值，僅僅18.8億港幣，仍低於其現金價值。另外，當前和譽每股淨資產已達到3.45港元，明顯高於其實際股價，公司整體估值處在明顯低估狀態。

為提振市場信心，在此次財報業績電話會上，和譽管理層宣佈了1億港元的回購計劃。此次回購註銷股票有助於切實提高公司股東的投資回報率，也有助於公司整體估值迴歸到合理的價值中樞。

當下手握近25億人民幣現金的和譽醫藥，從未來的成長確定性來看，實現現金流收支平衡、其發展前景十分明朗。

實際上，強勁的BD交易能力也從側面反映出和譽醫藥的臨牀研發正逐漸變成豐碩的商業化成果。和譽已成為一傢俱備較強創新能力及臨牀轉化能力的藥企，而這一結論也在公司最新創新研發進展中得到驗證。

搶跑全球前沿靶點，在研管線全面推進

一直以來，和譽醫藥都堅持從創新藥物的臨牀價值和患者的臨牀實際需求出發，切實推進創新管線的研發。也正是憑藉建立起的內部高度創新的自研管線，公司才擁有了全球授權合作的巨大潛力。

財報顯示，2023年，和譽醫藥確認研發投入達到4.34億元人民幣，同比增長14.5%。顯然，不斷強化的BD交易能力為和譽創新研發提供了可觀的現金流支持，使之成為公司推進研發管線取得全面進展的重要支撐。

據智通財經APP瞭解，和譽醫藥目前已建立了一條包括16種候選藥物的具有全球競爭力的創新研發管線，其中包括多款具有“同類最優”或“全球首創”潛力的創新藥。在公司持續多年的高研發投入下，和譽的核心產品Pimicotinib、Irpagratinib、ABSK043等核心管線的臨牀進展穩步推進，即將集中迎來商業化價值兑現期。

當前國內創新藥前沿發展已不再是單純的Me-too/Me-better，而是向更高端的BIC/FIC轉型。而深耕FGFR靶點的創新研發正是和譽搶跑BIC/FIC賽道的一個典型案例。

據西南證券研報顯示，目前，全球範圍內處於臨牀研究的FGFR4抑制劑共有13款。看似在研競品諸多，實際上FGFR4小分子抑制劑僅剩下3個臨牀在研，如諾華的roblitinib和Incyte的INCB62079早就主動終止了開發，側面説明該靶點藥物極高的研發門檻。

但憑藉差異化創新實力以及穩步的研發推進，和譽醫藥旗下重磅在研品種FGFR4抑制劑Irpagratinib(ABSK011)研發進度已躍居全球前列。其在晚期肝細胞癌(HCC)患者的首次人體試驗臨牀數據顯示，BID隊列在經治的FGF19過表達的HCC患者中ORR達到了40.7%，且沒有出現發生頻率超過10%的三級以上不良事件。

相較之下，國內標準二線抗血管靶向藥物瑞戈非尼和阿帕替尼的ORR僅為11%，免疫治療藥物帕博利珠單抗、卡瑞利珠單抗和替雷利珠單抗的ORR也分別僅為13%、15%和13%。可見治療效果更佳的ABSK011未來有望打破肝癌二線治療僵局。除此之外，2023年和譽醫藥還有多款具備差異化創新優勢的產品取得顯著的研發進展。

綜上所述，當前關鍵管線研發與全球商業化進程的快速順利推進，正在讓和譽醫藥的內在價值得以不斷釋放。而在強勁現金流支撐下，憑藉深耕差異化創新研發的雄厚實力，和譽顯然將有更強的成長確定性和更高的估值天花板。