<匯港通訊> MIRXES-B(02629)宣布,其核心產品GASTROClear™已獲得中國國家藥品監督管理局批准第3類醫療器械註冊證,作為體外診斷(IVD)產品在中國用於非侵入性胃癌篩查。該款產品為首款獲國家藥監局批准用於胃癌篩查的血液檢測。此前,該產品已於2019年在新加坡獲批,並於2023年獲美國食品藥物管理局(FDA)「突破性器械」認定。此次在中國獲國家藥監局批准,標誌著公司完成了從研發到商業化的重要跨越。 (ST)