<匯港通訊> 創勝集團(06628)宣布,與安捷倫科技合作開發 Claudin18.2(CLDN18.2)伴隨診斷試劑,以支持Osemitamab (TST001)聯合納武利尤單抗與化療作為CLDN18.2表達的局部晚期或轉移性胃或胃食管結合部(G/GEJ)腺癌患者一線治療的TranStar301全球III期關鍵臨床試驗。
公司研發出的一種抗CLDN18.2小鼠單克隆抗體:14G11克隆,可特異性結合CLDN18.2,而不結合CLDN18.1。該抗體是針對位於loop1細胞外域的線性表位生成的,其結合位點與治療性抗體Osemitamab (TST001)的結合位點重疊。
公司與伴隨診斷開發領域的全球領導者安捷倫緊密合作,共同推進該抗體的進一步開發及其在伴隨診斷試劑中的應用。安捷倫正在進行免疫組化(IHC)試劑CLDN18.2 IHC 14G11 pharmDx的開發,用於檢測胃或胃食管結合部(G/GEJ)腺癌中的CLDN18.2蛋白,並有可能用於其他適應症。安捷倫與公司已在AACR年會上公布了CLDN18.2 IHC 14G11 pharmDx試劑的早期研究結果。CLDN18.2 IHC
14G11 pharmDx(僅用於研究用途╱僅用於性能評估),將用於胃或胃食管結合部(G/GEJ)腺癌III期試驗的患者篩選並已獲得相應的倫理委員會和監管批准。
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