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維昇藥業(02561)重磅BIC產品商業化在即,股價仍在窪地靜待重估
今年創新藥漲勢如虹,技術突破激發BD熱潮,商業化前景推動業績拐點,成為板塊大漲的核心因素。維昇藥業(02561)作為今年3月上市的新秀,旗下三款重磅管線將是市場關注焦點。其中一款BIC潛質的長效生長激...
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維昇藥業(02561)重磅BIC產品商業化在即,股價仍在窪地靜待重估
分析員 : 岑智勇 (梧桐研究院分析員)
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維昇藥業-B  -0.360 (0.800%) 
今年創新藥漲勢如虹,技術突破激發BD熱潮,商業化前景推動業績拐點,成為板塊大漲的核心因素。維昇藥業(02561)作為今年3月上市的新秀,旗下三款重磅管線將是市場關注焦點。其中一款BIC潛質的長效生長激素產品即將獲批,有望在國內百億生長激素市場搶佔份額,目前公司股價尚未啟動,正處於籌碼收集期。

維昇藥業兩位大股東分別為Ascendis Pharma和Vivo Capital。 其中,Ascendis Pharma是一家已在美股上市的丹麥醫藥公司,代碼ASND,市值約120億美元,實力頗為雄厚。Ascendis Pharma授權維昇藥業三個產品管線,且無需支付首付款、里程碑付款或銷售分成,公司主要負責本土化運營。

上半年,維昇藥業的研發費用約4,662萬,期內虧損約1.18億,及在手現金約8.06億,因為尚無商業化產品,故暫未有收入進賬。

公司旗下擁有三條重磅管線,其中核心產品隆培生長激素具備BIC潛力,適應症覆蓋PGHD(兒童生長激素缺乏症)。該產品由大股東Ascendis Pharma推出,已在歐美成功上市,商業化前景獲充分驗證。國內臨床試驗取得積極成果,目前處於新藥審批階段,已進入國家藥監局第二輪技術審評,預計最快2025年第四季度獲批。

隆培生長激素是全球唯一在與短效人生長激素(每日給藥)的頭對頭臨床試驗中證實優效性的長效製劑(每週給藥一次,患者依從性好)。依託Ascendis Pharma獨創的TransCon平臺,有獨特作用機制,能釋放未經修飾(同業多修飾過)的人生長激素,作用與天然結構內源性生長激素一致,安全性和療效優秀,屬BIC藥物。

商業化部署方面,按中報披露,前期由Ascendis Pharma供貨,但目前當地語系化原液技術轉移也進入了小試尾聲,全部技術轉移預計在2027年完成,2028年地產化產品上市。此外,配套器械“雙腔預充注射筆”已獲專利並正在向藥明的工廠轉移。管道方面,已經與安科生物、上藥控股、和睦家醫療等達成了合作,有望助力維昇快速打開市場。

除此之外,維昇藥業還有另外兩款FIC潛質的產品,包括帕羅培特立帕肽和那韋培肽,前者治療甲狀旁腺功能減退症,後者針對軟骨發育不全症。帕羅培特立帕肽已經完成3期臨床,正準備溝通優先評審,並在海南樂城啟動了“先行先試”通道,首針預計年內落地。那韋培肽完成了2期臨床,資料優秀,且正準備以罕見病資格溝通優先審評。

股權結構方面,公司上市後首個鎖定期將於9月結束,據披露資訊,兩位元大股東絕大多數持股將繼續鎖定半年。從股東背景看,其IPO 前股東及基石股東多為國際知名長線基金與戰略投資人,此類投資者風格穩健,極少因短期波動集中減持。結合公司低估的現狀,解禁期帶來的拋壓預期相對溫和。

總體而言,維昇藥業正處於由Biotech向Bio-Pharma轉型的關鍵階段,核心管線的獲批將成為估值修復的核心催化劑。公司手握三條重磅管線、現金儲備充裕,商業化在即,而當前約50億元市值與市場普遍預期的百億估值有顯著差距,包括摩根士丹利、富瑞金融和中信證券在內的多家機構均給予80港幣至82港幣的目標價,其未來增長空間值得期待。


筆者為香港證監會持牌人士,沒持有上述股份,並為個人意見,不構成投資建議。
 
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更新日期為: 2023年1月6日