<匯港通訊> 晶泰控股(02228)宣布,近期公司在自研創新多肽食品原料及孵化企業創新藥管線方面取得兩項突破性進展,(1)晶泰依託AI多肽發現與優化平台PepiX™自主開發的創新多肽食品原料Tensotide,近日成功取得美國Self-GRAS認證。這是繼生髮功效成分(Remeanagen™及AquaKine™)獲美國相關註冊備案後,晶泰在口服食品領域取得的首個國際安全認證,標誌著公司AI多肽平台打通了從「外用」到「食用」的全鏈條產業化能力。憑藉此認證,Tensotide已具備合規進入美國食品市場及膳食補充劑的核心資質。未來晶泰將持續拓展抗衰老化妝品肽、降脂肽、降尿酸肽等領域,構建「美麗與健康」雙賽道矩陣。
(2)晶泰孵化企業希格生科自主研發的潛在First-in-class/Best-in-class實體瘤靶向藥泛TEAD (TEAD 1-4)抑制劑SIGX2649,比預定時間提前獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的新藥臨床試驗(IND)批件。這是繼全球首款彌漫性胃癌靶向藥SIGX1094進入Ⅰ期臨床後,希格生科進入臨床的第二條創新藥管線。晶泰享有該管線的商業化權益。SIGX2649核心臨床前研究數據已入選2026年美國癌症研究協會(AACR)年會報告。
(ST)
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